過動症病童看診後的處方籤是「手遊代碼」？

過動症病童看診後的處方籤是「手遊代碼」？日本創先健保給付的遊戲數位化療法

蘇冠賓

中國醫藥大學 安南醫院副院長

憂鬱症中心、身心介面研究中心主持人

精神醫學及神經科學教授 

《EndeavorRx Ride》是日本首款獲得健康保險給付的兒童 ADHD（注意力不足過動症）遊戲型處方數位療法 App。該軟體由美國新創公司 Akili Interactive 開發，在日本由鹽野義製藥（Shionogi）於 2026 年 6 月 5 日正式推出，專門針對 18 歲以下患有 ADHD 的兒童與青少年，作為免除或減少藥物副作用的全新非藥物治療選擇。 [https://www.endeavorrx.com/].

這款數位療法（Digital Therapeutics, DTx）的核心機制與運作方式如下：

• 多工處理刺激：患者需操控畫面中的載具前進，透過傾斜裝置避開障礙物，同時必須即時捕捉賽道上特定顏色的指定角色。
• 前額葉皮質鍛鍊：這種同時處理多項資訊的設計，旨在活化與挑戰大腦中負責注意力功能、但在 ADHD 患者身上功能較弱的區域。
• 動態難度調整：遊戲難度會根據患者當下的即時表現進行演算法調整，確保挑戰性始終維持在最佳的治療區間。

根據日本國內 164 名 ADHD 兒童與青少年的臨床試驗結果顯示，使用《EndeavorRx Ride》治療的組別，其症狀改善成效比僅接受常規治療的組別高出三倍 (Nishino R, Mikami K. [Digital Therapy for ADHD: Endeavor Ride and the Current Status and Prospects of Next-Generation Therapeutic Apps]. Brain Nerve. 2025 Sep;77(9):1015-1021. Japanese)。

二十一世紀人工智慧時代即將來臨，隨著人工智能進步和科技的創新，精神醫療服務的數位化是不可避免之趨勢，線上診療作為預防或治療輕度精神疾病應成為常規。2024年4月，由Otsuka與Click Therapeutics合作開發的Rejoyn，獲得FDA核准為首個治療重度憂鬱症 (MDD) 的處方數位療法。同年七月，第二個FDA通過的處方數位療法 DaylightRx 也上市了，提供認知行為療法 (cognitive behavioral therapy, CBT) 來治療 22 歲及以上患者的廣泛性焦慮症（GAD）。而在英國，為了提高心理治療的普及、改善醫療資源不均的公平性、因應年輕族群最熟悉的求助方式、並減低個案求助專業的阻力，新版英國NICE指引推薦八種數位化、線上心理治療的App，在國民保健署 (NHS) 的治療師的支持下提供，用來治療憂鬱症和焦慮症。未來的「情緒辨識科技、精神病理數位表徵、睡眠和腦部活動等資料常模建立」、「系統性、連續性、即時性、動態性數據型態」…，將把心靈健康的促進提升到不同的境界。台灣有一流的醫療水準、大量臨床個案、完整健保資訊，若結合人工智能，推動精神醫療線上診斷和治療、以及健康資訊科技產業發展，以提供更完整的精神健康資訊，加速產業創新和技術轉移，促進精神健康醫療的升級和數位化轉型。

如何獲取與使用醫師診斷開立？

1. 此應用程式屬於醫療器材，無法直接在應用程式商店自由下載。
2. 獲取處方代碼：患者必須經由合作醫療機構的醫師進行診療，確認適合後由醫師開立處方，並提供一組專屬的「下載啟動代碼」。
3. 居家裝置治療：家長與患者可憑代碼在智慧型手機或平板電腦下載 App，並搭配護理人員專用的 EndeavorRx Insight 來追蹤與記錄孩子的治療歷程。

台灣目前沒有任何可以合法使用數位化療法

台灣「數位療法（DTx）」的進度現況法規框架已建立，台灣衛福部也針對「軟體即醫療器材（SaMD）」及「數位療法」制定了軟體醫療器材審查指引。但目前台灣沒有任何可以合法使用數位化療法，主要卡關在「在地臨床試驗」，而這類處方數位療法要在台灣合法上市，廠商必須先向 TFDA 申請醫療器材查驗登記。通常主管機關會評估該軟體在亞洲人或台灣人身上的臨床適應性。日本也是由鹽野義製藥在國內進行了 164 名患者的臨床試驗後，才順利通過審查並與健保給付。而目前尚未有國內大型藥廠或醫療器材商公開宣布取得任何數位化療法在台灣的代理權。